医疗器械灭菌包装是为灭菌医疗设备提供无菌屏障，可以实现对微生物的隔离。为了确保包装具有良好的屏障特性，灭菌包装必须保证密封性和完整性。密封性指的是包装的密封强度， 又称为热封强度，拉力强度或剥离强。密封强度是剥离强度测试进行评价的，测试的标准为ASTM F88，YY/T 0681.2或YY/T 0698.5，既适用于两种软性屏障材料（如灭菌袋）间密封部位的密封测定，也可适用于刚性屏障材料与软性屏障材料（如吸塑盒+Tyvek盖材）间密封部位的密封测定。如果包装形式是三边封的灭菌袋，可以只验证自封的1个边；如果包装形式是吸塑盒+盖材，则4个边均应进行测试。包装封口的取样为宽度15 mm或25 mm的长方形裁切样品，裁切位置应该在测试边上随机选取，尽量覆盖密封边的各个部位。
用拉力机对裁切样品进行封口剥离强度测试，剥离的速度一般为200-300mm/分钟， 参照YY/T 0698.5的规定，蒸汽灭菌密封强度最小值为1.5N/15mm， 其他灭菌方式密封强度最小值为1.2N/15mm，但同时也要考虑器械的尺寸大小、重量、灭菌方式、运输过程等方面的因素。
